葯品零售批發企業GSP認證

① ,《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》

中華人民共和國葯品管理法實施條例
第十三條第（二）項
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。

第六十三條
葯品生產企業、葯品經營企業有下列情形之一的，由葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰： 開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行葯品經營的。

《中華人民共和國葯品管理法》第七十九條 葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨床安全性評價研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

綜上所述，如果你拒不申報認證的話，葯監部門會給予警告，責令限期改正；如果你逾期不改正的，葯監責令停業整頓，並處五千元以上二萬元以下的罰款

② 葯品零售企業GSP認證要多少錢

GSP認證費用的問題嗎，一般是這樣的。大概有三項花費：
1、咨詢費用；可以自己做（此項費用可省），也可請咨詢機構協助。每個地方 都有專門指導企業過GSP的團伙~~~~~幫助企業提供指導，通過後收取一定費用。不過你要是自己對法條熟悉，自己做也可以。省不少錢啊。
2、認證費用；交到認證省級葯監部門的認證機構，依地方批準的收費標准執行。也就是評審費用，照你說的，零售企業我們這邊是3000/家，各地的要求不一樣，具體的話你應該咨詢一下當地葯監局市場處活著認證技術指導中心。
3、其它費用；可能的招待、食宿、交通費、材料製作費用等。這個嗎，就是硬體了，空調冷藏櫃，開車接認證專家，請人家吃飯，招待費什麼的。還得塞點錢，這個標准自己看吧。得會來點事~~~~~~

③ 葯店如何申請GSP認證

零售葯店申請GSP認證分兩種情況。第一種情況是單體葯店，包括葯品批發企業直營店和2008年8月1日以後新開辦的零售連鎖門店，直接向該葯店所在行政管轄區的區葯監分局申報GSP認證，應遞交下列7種資料：(1)GSP認證申請書;(2)《葯品經營許可證》、《營業執照》（已通過GSP認證的GSP認證書及認證門店花名冊）復印件；(3)企業實施GSP情況的自查報告（連鎖門店由連鎖公司統一報告）；(4)企業負責人、質量管理人員（駐店葯師）、驗收人員、營業員情況表；(5)企業設施設備情況表；(6)企業葯品經營質量管理制度目錄；(7)營業場所和倉庫（連鎖門店不需要）的平面圖。上述所有申報資料用A4紙裝訂成冊，一式三份交區政府行政審批大廳葯監窗口受理。一般區葯監部門受理的地方都在該區的政務大廳吧。你直接去區葯監去問也行

第二種情況是申請再認證的葯店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認證的葯店，應由連鎖公司向市食品葯品監督管理局申請GSP認證，申報資料與上述要求相同

④ 我的葯店馬上要GSp認證了我應該准備那些東西

葯店GSP認證需要具備以下設施

1、符合葯品特性要求的陰涼和冷藏設備，既空調和冷藏櫃（老的GSP規定，常溫：0—30度，陰涼：0—20度，冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規定）。

2、調節溫濕度的設備，空調本身既能調節溫度又有除濕作用，濕度過低時可灑水或拖地；室內溫濕度計3支（冷藏櫃要放一支）。

3、進貨驗收時葯品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變的設備，是要有紗窗、門簾、空調、老鼠夾即可。

5、驗收葯品時用的開箱剪刀。

6、拆零葯品時用的葯匙、葯袋。

7、如果經營中草葯還需要稱取中草葯的衡具及其他工具。

(4)葯品零售批發企業GSP認證擴展閱讀：

機構設置

1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明；連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志；

2、 葯品零售企業應按企業規模 和管理需要設置質量管理機構，其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。

小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的，應設置專職質量管理人員，具體負責質量管理工作。

⑤ 葯品零售和葯品批發，GSP認證有區別嗎

當然有區別了，認證范圍是不一樣的

⑥ 葯品批發與零售企業為何進行GSP認證

葯品是關繫到人身健康的特殊商品，它的管理肯定要比普通商品嚴格。從市場角度來說，這是辦理《葯品經營許可證》必須的前提條件，只有通過GSP認證了才能獲得經營資格，人們才放心購買你的葯品。從商家角度來說，在准備GSP認證檢查的過程中，你能更規范你的經營管理，把該做的准備工作做好，提高經營效率，降低經營風險。最重要的，從主管部門葯監局的角度來說，GSP認證工作是從人員資質、經營場地、購進渠道等方面了解企業的一個重要途徑，一旦你通過認證了，說明你具備經營葯品的資格，以後你只需要嚴格按照規定經營，即便遇到麻煩，也會比不具備經營資格的處罰小的多。

⑦ 葯品零售企業GSP認證什麼意思

GSP指的是：《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
所以葯品零售企業GSP認證指的是：葯店（包含單體葯店與連鎖葯店）在規定時間，規定GSP條款里達到GSP要求，從而能夠領導GSP證書，此過程稱為GSP認證。
此認證對於剛開葯店的新手來說比較難，一般可找第三方公司輔導協助認證。

⑧ 葯品批發企業,葯品零售企業在gsp認證有什麼不同

葯品批發企業和零售企業的Gsp認證區別很大。本身質量管理規范裡面，條款將批發企業和零售企業都是單獨分開的。從企業管理、設施設備、人員要求等都不一樣。批發企業要嚴格的多。零售企業相對要簡單一些，要求低一些。

⑨ 葯品批發企業GSP證重新認證所需相關條件

哪種企業需重新申請GSP認證

葯品經營企業必須是具有企業法人資格的企業，或非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業，以及不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體，或者是葯品批發企業下屬的葯品零售企業，必須有《葯品經營許可證》和《營業執照》，而且，企業經過自查，符合《葯品經營質量管理規范》

及其實施細則規定的條件和要求。在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題。

另外，除新開辦的葯品經營企業外，認證合格的葯品經營企業在認證證書有效期內，增設或變更葯品倉庫的；認證合格的葯品經營企業在認證證書有效期內，發生重大變化的，如：改變經營模式的，經營規模變化的，因企業改制重組企業法人、經營地址等許可事項均發生變更的，以及認證合格的零售連鎖企業在證書有效期內增加門店數量。以認證檢查時為基數，門店數在30家（含30家）以下又增加50%的，門店數在30家以上又增加20%的，都需要重新提出認證或再認證申請。

⑩ 現在零售連鎖總部GSP認證和葯品批發企業認證的區別

沒區別，新版GSP第一百八十二條規定，葯品零售連鎖企業總部的管理應當符合本規范葯品批發企業相關規定，門店的管理應當符合本規范葯品零售企業相關規定。